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ADAMON - Risiko-adaptiertes Monitoring - 2010-05-04    [pdf | 152,0 KB]
Dieses Dokument erläutert das Gesamtkonzept der Festlegung risiko-adaptierter Monitoring-Strategien.
ADAMON - Risikoanalyse - Formular deutsch    [doc | 436,2 KB]
Dieses Formular dient der Durchführung einer Risikoanalyse im Hinblick auf
den notwendigen Monitoring-Umfang und dokumentiert das Ergebnis des Risiko-Assessments.
Das Formular kann elektronisch ausgefüllt werden.
ADAMON - Risk analysis - English form    [doc | 462,8 KB]
This form can be used to conduct a risk analysis regarding the
required amount of on-site monitoring and to document the result of the assessment.
The form can be filled in electronically.
ADAMON - Studienprotokoll v.1.0 2008-10-10    [pdf | 327,8 KB]
Dieses Dokument enthält den Prüfplan der ADAMON-Studie.
Fachpublikation in Clinical Trials    [ | 0 B]
Risk analysis and risk adapted on-site monitoring in noncommercial clinical trials
Brosteanu et al. Clin Trials.2009; 6: 585-596 (DOI: 10.1177/1740774509347398)
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